O czym mówi norma ISO w przypadku opakowań i butelek z tworzyw sztucznych?

Produkty, które zostają dopuszczone do użytku, muszą spełniać określone standardy. Mowa tutaj między innymi o normie ISO. Są to dokumenty, które opracowują niezależni międzynarodowi eksperci zajmujący się konkretnym obszarem gospodarki. Można w nich znaleźć na przykład informacje i wskazówki dotyczące różnych aspektów działalności. Jaka norma ISO obowiązuje w przypadku opakowań i butelek wykonanych z tworzyw sztucznych?

 

Jaki certyfikat musi posiadać firma produkująca opakowania i butelki z tworzyw sztucznych?

Produkcja opakowań i butelek z tworzyw sztucznych wydaje się być prostym zadaniem. W rzeczywistości jednak firmy, które się tym zajmują, muszą spełniać liczne wymogi, szczególnie jeśli produkty będą wykorzystywane do pakowania wyrobów medycznych. W związku z tym, że w naszej firmie zajmujemy się wytwarzaniem opakowań farmaceutycznych z tworzyw sztucznych, jako firma posiadamy Certyfikat Jakości ISO 9001:2015 wydany przez TUV SUD Managment Service GmbH.

 

O co jeszcze trzeba zadbać, produkując opakowania?

Firmy, które produkują opakowania z tworzyw sztucznych, muszą też zadbać o kilka innych kwestii. Jeżeli są to produkty dedykowane do medykamentów, to konieczne jest przeprowadzanie badań w akredytowanych laboratoriach na zgodność z Farmakopeą Europejską. Najlepiej, jeśli butelki HDPE będą miały też bezpieczną zakrętkę, wieczko wyposażone w zrywkę, kapsel z plombą, a także aluminiową membranę.

Oprócz wspomnianego certyfikatu 9001, który dotyczy zarządzania jakością, istotny jest też atest PZH, który dowodzi, że rodzaj opakowania został sprawdzony pod kątem jakości, składu chemicznego i właściwości mechanicznych (Atest PZH nie jest wymogiem koniecznym. My go nie posiadamy – prosimy o tym nie pisać. Firmy bardzo rzadko upominają się o ten atest. Najważniejsza jest zgodność z Farmakopeą Europejską). Deklaracja zgodności wystawiana przez producenta dla tworzyw sztucznych ma na celu potwierdzenie zgodności produktu dystrybuowanego w UE z odpowiednimi wymogami przepisów prawa.